藥品名稱 注射用硫酸長春堿
拼音名 Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸長春堿的無菌凍干品。含硫酸長春堿(C46H58N4O9.H2SO4)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體;有引濕性;遇光或熱易變 黃。
檢查 酸度
取本品1 瓶,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為3.5 ~5.5 。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過15.0%(附錄Ⅷ L)。
含量均勻度
以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液,依法檢查(Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照硫酸長春堿項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10瓶,分別加水10ml并移置于50ml量瓶中,用無水乙醇分次 洗滌容器,洗液并入量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,各精密量取 5ml,置另一50ml量瓶 中,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在264nm 的波長處分 別測定吸收度,按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為179 計算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
類別 同硫酸長春堿。
劑量 臨用前,加氯化鈉注射液適量使溶解。
靜脈注射 一次10mg 一周1 次 一療程總量60~80mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光,密閉,在冷處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Changchunjian
英文名 VINBLASTINE SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸長春堿的無菌凍干品。含硫酸長春堿(C46H58N4O9.H2SO4)應(yīng)為標(biāo)示量的 90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色的疏松狀或無定形固體;有引濕性;遇光或熱易變 黃。
檢查 酸度
取本品1 瓶,加水10ml溶解后,依法測定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng) 為3.5 ~5.5 。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷為干燥劑,在80℃減壓干燥至恒重,減失重量不 得過15.0%(附錄Ⅷ L)。
含量均勻度
以含量測定項下測得的每瓶含量計算,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
無菌
取本品2 瓶,分別加滅菌水制成每1ml 中含1mg 的溶液,依法檢查(Ⅺ H),應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品,照硫酸長春堿項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品10瓶,分別加水10ml并移置于50ml量瓶中,用無水乙醇分次 洗滌容器,洗液并入量瓶中,并稀釋至刻度,搖勻,各精密量取 5ml,置另一50ml量瓶 中,再用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A)在264nm 的波長處分 別測定吸收度,按C46H58N4O9.H2SO4的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為179 計算每瓶的含量,并求得10瓶的平均含量,即得。
類別 同硫酸長春堿。
劑量 臨用前,加氯化鈉注射液適量使溶解。
靜脈注射 一次10mg 一周1 次 一療程總量60~80mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 10mg
貯藏 遮光,密閉,在冷處保存。
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