2011年初級(jí)藥士考試輔導(dǎo):藥品的有效期和儲(chǔ)存條件的關(guān)系
時(shí)間:2011-07-23 10:22:00 來(lái)源:中華考試網(wǎng) [字體:小 中 大]
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所謂藥品的有效期,是指在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品能保證其質(zhì)量合格的期限。直觀一些說(shuō),是在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品有效成分減少10%所經(jīng)歷的時(shí)間。這里所說(shuō)有效成分的減少主要指藥品的降解,降解是一種化學(xué)過(guò)程(包括氧化、分解、水解等化學(xué)反應(yīng)),我們知道,絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)隨溫度升高而反應(yīng)速度加快,水分更是很多化學(xué)反應(yīng)良好的介質(zhì),所以,如果藥品儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定要求,如溫、濕度過(guò)高、光照等因素,均可加速藥品的降解速度,也就是說(shuō),使藥品的有效期限縮短。所以,要保證藥品質(zhì)量在有效期內(nèi)穩(wěn)定合格,不論是生產(chǎn)廠商、批發(fā)企業(yè)、零售藥店還是患者家庭保存,或是在藥品的流通運(yùn)輸過(guò)程中,都必須注意藥品的環(huán)境條件。
舉例來(lái)說(shuō),如抗生素類(lèi)藥儲(chǔ)存最主要是控制濕度(相對(duì)濕度控制在75%以下為宜),所以必須熔封或嚴(yán)封,保存于干燥通風(fēng)處,是冷藏,如無(wú)條件,保持在陰涼處也可;生物制品如人血白蛋白、胰島素、菌苗、疫苗、類(lèi)毒素和抗毒素等怕熱、怕光、怕凍,最適宜的溫度為2℃~10℃,并應(yīng)置于暗處保存。務(wù)必注意:這類(lèi)藥品雖然怕熱、喜涼,但也怕凍,0℃以下冷凍會(huì)使其變性而降低或失去效力。
藥品儲(chǔ)存條件中的常溫指溫度在0~30℃;陰涼處指溫度在0~20℃;冷處保存指溫度在2~10℃,三者相對(duì)濕度都是45%~75%.
所謂藥品的有效期,是指在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品能保證其質(zhì)量合格的期限。直觀一些說(shuō),是在規(guī)定儲(chǔ)存條件下,藥品有效成分減少10%所經(jīng)歷的時(shí)間。這里所說(shuō)有效成分的減少主要指藥品的降解,降解是一種化學(xué)過(guò)程(包括氧化、分解、水解等化學(xué)反應(yīng)),我們知道,絕大多數(shù)化學(xué)反應(yīng)隨溫度升高而反應(yīng)速度加快,水分更是很多化學(xué)反應(yīng)良好的介質(zhì),所以,如果藥品儲(chǔ)存條件不符合規(guī)定要求,如溫、濕度過(guò)高、光照等因素,均可加速藥品的降解速度,也就是說(shuō),使藥品的有效期限縮短。所以,要保證藥品質(zhì)量在有效期內(nèi)穩(wěn)定合格,不論是生產(chǎn)廠商、批發(fā)企業(yè)、零售藥店還是患者家庭保存,或是在藥品的流通運(yùn)輸過(guò)程中,都必須注意藥品的環(huán)境條件。
舉例來(lái)說(shuō),如抗生素類(lèi)藥儲(chǔ)存最主要是控制濕度(相對(duì)濕度控制在75%以下為宜),所以必須熔封或嚴(yán)封,保存于干燥通風(fēng)處,是冷藏,如無(wú)條件,保持在陰涼處也可;生物制品如人血白蛋白、胰島素、菌苗、疫苗、類(lèi)毒素和抗毒素等怕熱、怕光、怕凍,最適宜的溫度為2℃~10℃,并應(yīng)置于暗處保存。務(wù)必注意:這類(lèi)藥品雖然怕熱、喜涼,但也怕凍,0℃以下冷凍會(huì)使其變性而降低或失去效力。
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